مشروع نقل GMP الخالي من الغبار في وينتشو API لواجهات برمجة التطبيقات (APIs) في تشجيانغ
واجهت شركة أدوية مخاطر تلوث الغبار والتلوث المتبادل أثناء نقل المسحوق خلال عملية إنتاج API الخاصة بها، بينما استلفت أيضا بمعايير GMP للإنتاج المغلق. كانت طريقة التغذية اليدوية الأصلية للشركة غير فعالة ونظافة البيئة صعبة السيطرة عليها، وكانت تبحث بشكل عاجل عن نظام نقل آلي فعال وخال من الغبار ومتوافقا.
نقاط الألم لدى العملاء
مواد API غالبا ما تكون مساحيق نشطة وعالية القيمة، وطرق التوصيل التقليدية تعاني من المشاكل التالية:
- يؤدي تسرب الغبار إلى تقليل نظافة الورش وزيادة مخاطر التعرض المهني للموظفين؛
- تؤثر بقايا المواد والتلوث المتبادل على استقرار جودة الدواء؛
- هناك العديد من خطوات التشغيل اليدوي، وكفاءة إنتاجية منخفضة، وصعوبة في الحفاظ على اتساق الدفعات؛
- لا يمكن للمعدات تلبية متطلبات GMP الصارمة المتعلقة بالختم، والتحقق من التحقق، وسهولة التنظيف.
مزايا المنتج
لمعالجة هذه النقاط المؤلمة، يقدم نظام النقل الهوائي API من Head Powder (النقل الهوائي المغلق الخالي من الغبار باستخدام GMP) الحلول التالية:
- النقل المغلق بالكامل: يستخدم تقنية النقل الهوائي ذو الضغط الموجب أو السلبي ذو الكثافة الكثيفة، مما يسمح بتدفق المواد داخل خطوط الأنابيب المغلقة، مما يحقق عدم وجود تسرب وتشغيل خال من الغبار، مما يمنع انتشار الغبار من المصدر.
- يتوافق مع تصميم GMP: مادة النظام مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 304/316L، مع سطح داخلي مصقول بالمرآة وتصميم زاوية غير ميتة، مما يجعل التنظيف والتحقق من الخدمة مريحة؛ مزود بواجهة تنظيف عبر الإنترنت (CIP) لتلبية متطلبات النظافة في إنتاج الأدوية.
- تحكم دقيق نسبيامن خلال PLC والتحكم في التردد المتغير، تحقق ضبطا دقيقا نسبيا لسرعة النقل ونسبة المادة إلى الهواء، مما يساعد على ضمان نقل مواد منتظم ومستقر وقابلية عالية لتكرار الدفعات.
- التكيف المرن: مسارات نقل قابلة للتخصيص والصمامات وأجهزة الفصل بناء على خصائص المواد الفائقة (مثل الهشاشة، اللزوجة، امتصاص الرطوبة)، تدعم التغذية متعددة النقاط والتبديل متعدد المنتجات.
- كفاءة عالية وتوفير الطاقة: يستخدم وضع نقل الطور الكثيف تدفق هواء منخفض الضغط وعالي التدفق، مما يقلل استهلاك الطاقة بأكثر من 30٪ مقارنة بالأطوار المخففة التقليدية مع تقليل تلف المواد.
تم تطبيق هذا الحل بنجاح في عدة قواعد إنتاج API في تشجيانغ، مما ساعد المستخدمين على اجتياز تدقيقات شهادة GMP لترقية نظافة الورش من الفئة D إلى الفئة C، وزيادة كفاءة الإنتاج بأكثر من 40٪، وتقليل مخاطر التدخل اليدوي وتلوث المنتجات.