Proyek Konveyor GMP Tersegel Bebas Debu Wenzhou untuk API, Zhejiang
Sebuah perusahaan farmasi menghadapi risiko polusi debu dan kontaminasi silang selama transportasi bubuk selama proses produksi API-nya, sekaligus memenuhi standar GMP untuk produksi tertutup. Metode pemberian makan manual asli perusahaan tidak efisien dan kebersihan lingkungan sulit dikendalikan, sehingga sangat membutuhkan sistem pengangkutan otomatis yang efisien, bebas debu, dan sesuai standar.
Masalah pelanggan
Bahan API sebagian besar adalah bubuk bernilai tinggi yang sangat aktif, dan metode pengiriman tradisional memiliki masalah berikut:
- Kebocoran debu menyebabkan penurunan kebersihan bengkel dan meningkatkan risiko paparan kerja bagi personel;
- Residu material dan kontaminasi silang memengaruhi stabilitas kualitas obat;
- Ada banyak langkah operasi manual, efisiensi produksi rendah, dan kesulitan menjaga konsistensi batch;
- Peralatan ini tidak dapat memenuhi persyaratan ketat GMP untuk penyegelan, keterverifikasian, dan pembersihan yang mudah.
Keunggulan produk
Untuk mengatasi masalah ini, sistem konveyor pneumatik API dari Head Powder (konveyor pneumatik GMP tertutup bebas debu) menawarkan solusi berikut:
- Konveyor yang sepenuhnya tertutup rapat: Menggunakan teknologi konveyor pneumatik bertekanan positif atau negatif dengan fase padat bertekanan, memungkinkan material mengalir di dalam pipa tertutup, mencapai kebocoran nol dan operasi bebas debu, mencegah penyebaran debu dari sumbernya.
- Sesuai dengan desain GMP: Material sistem adalah baja tahan karat 304/316L, dengan permukaan dalam yang dipoles seperti cermin dan desain tanpa sudut mati, sehingga memudahkan pembersihan dan verifikasi; Dilengkapi dengan antarmuka pembersihan online (CIP) untuk memenuhi persyaratan kebersihan dalam produksi farmasi.
- Kontrol yang relatif presisi: Melalui PLC dan kontrol frekuensi variabel, alat ini mencapai penyesuaian kecepatan pengangkutan dan rasio bahan-udara yang relatif akurat, membantu memastikan transfer material yang seragam dan stabil serta reproduksibilitas batch yang tinggi.
- Adaptasi yang fleksibel: Jalur konveyor, katup, dan perangkat pemisahan yang dapat disesuaikan berdasarkan karakteristik material API (seperti kerentanan, viskositas, penyerapan kelembapan), mendukung penggantian multi-titik dan switching multi-produk.
- Efisiensi tinggi dan hemat energi: Mode konveyor fase padat menggunakan aliran udara bertekanan rendah dan aliran tinggi, mengurangi konsumsi energi lebih dari 30% dibandingkan fase encer tradisional sambil meminimalkan kerusakan material.
Solusi ini telah berhasil diterapkan di berbagai basis produksi API di Zhejiang, membantu pengguna lolos audit sertifikasi GMP untuk meningkatkan kebersihan bengkel dari Kelas D ke Kelas C, meningkatkan efisiensi produksi lebih dari 40%, dan mengurangi risiko intervensi manual serta kontaminasi produk.