Projek Penghantaran GMP Tertutup Bebas Habuk Wenzhou API untuk API, Zhejiang

Sebuah syarikat farmaseutikal menghadapi risiko pencemaran habuk dan pencemaran silang semasa pengangkutan serbuk semasa proses pengeluaran API, sambil memenuhi piawaian GMP untuk pengeluaran tertutup. Kaedah pemberian makanan manual asal syarikat tidak cekap dan kebersihan alam sekitar sukar dikawal, dengan segera mencari sistem pengangkutan automatik yang cekap, bebas habuk, dan mematuhi piawaian.

Masalah pelanggan

Bahan API kebanyakannya adalah serbuk yang sangat aktif dan bernilai tinggi, dan kaedah penghantaran tradisional mempunyai isu-isu berikut:

• Kebocoran habuk menyebabkan kebersihan bengkel berkurangan dan meningkatkan risiko pendedahan pekerjaan kepada kakitangan;
• Sisa bahan dan pencemaran silang menjejaskan kestabilan kualiti ubat;
• Terdapat banyak langkah operasi manual, kecekapan pengeluaran yang rendah, dan kesukaran mengekalkan konsistensi batch;
• Peralatan ini tidak dapat memenuhi keperluan ketat GMP untuk pengedap, kebolehsahan, dan pembersihan mudah.

Kelebihan produk

Untuk menangani masalah ini, sistem penghantaran pneumatik API Head Powder (penghantaran pneumatik bertutup GMP tanpa habuk) menawarkan penyelesaian berikut:

• Penyampaian yang ditutup sepenuhnya: Menggunakan teknologi penghantaran pneumatik fasa padat tekanan positif atau negatif, membolehkan bahan mengalir dalam saluran paip tertutup, mencapai kebocoran sifar dan operasi bebas habuk, menghalang penyebaran habuk dari sumber.
• Mematuhi reka bentuk GMP: Bahan sistem ialah keluli tahan karat 304/316L, dengan permukaan dalam yang digilap seperti cermin dan reka bentuk tanpa sudut mati, memudahkan pembersihan dan pengesahan; Dilengkapi dengan antara muka pembersihan dalam talian (CIP) untuk memenuhi keperluan kebersihan bagi pengeluaran farmaseutikal.
• Kawalan yang agak tepat: Melalui PLC dan kawalan frekuensi berubah-uang, ia mencapai pelarasan kelajuan pengangkutan dan nisbah bahan-udara yang agak tepat, membantu memastikan pemindahan bahan yang seragam dan stabil serta kebolehulangan kelompok yang tinggi.
• Penyesuaian fleksibel: Laluan penghantaran, injap, dan peranti pemisahan yang boleh disesuaikan berdasarkan ciri-ciri bahan API (seperti kerapuhan, kelikatan, penyerapan kelembapan), menyokong pemakanan berbilang titik dan penukaran berbilang produk.
• Kecekapan tinggi dan penjimatan tenaga: Mod penghantaran fasa padat menggunakan aliran udara bertekanan rendah dan aliran tinggi, mengurangkan penggunaan tenaga lebih daripada 30% berbanding fasa cair tradisional sambil meminimumkan kerosakan bahan.

Penyelesaian ini telah berjaya digunakan di pelbagai pangkalan pengeluaran API di Zhejiang, membantu pengguna lulus audit pensijilan GMP untuk menaik taraf kebersihan bengkel dari Kelas D ke Kelas C, meningkatkan kecekapan pengeluaran lebih 40%, dan mengurangkan risiko campur tangan manual serta pencemaran produk.