Wenzhou API Tozsuz GMP Kapatılmış Konveyör Projesi, API'ler İçin, Zhejiang
Bir ilaç şirketi, API üretim sürecinde toz taşımacılığı sırasında toz kirliliği ve çapraz kontaminasyon riskleriyle karşı karşıya kaldı ve aynı zamanda mühürlü üretim için GMP standartlarını karşıladı. Şirketin orijinal manuel besleme yöntemi verimsizdi ve çevresel temizliği kontrol edilmesi zordu; bu nedenle acilen verimli, tozsuz ve uyumlu bir otomatik taşıma sistemi arıyordu.
Müşteri sorunları
API malzemeleri çoğunlukla yüksek aktif, yüksek değerli tozlardan oluşur ve geleneksel teslimat yöntemleri aşağıdaki sorunları taşır:
- Toz sızıntısı, atölye temizliğinin azalmasına ve personel için mesleki maruziyet risklerinin artmasına yol açar;
- Malzeme kalıntıları ve çapraz kontaminasyon, ilacın kalite kararlılığını etkiler;
- Birçok manuel işlem adımı, düşük üretim verimliliği ve parti tutarlılığını korumakta zorluk vardır;
- Ekipman, GMP'nin sıkı sızdırmazlık, doğrulanabilirlik ve kolay temizlik gereksinimlerini karşılayamaz.
Ürün avantajları
Bu sorun noktalarını gidermek için, Head Powder'ın API pnömatik taşıma sistemi (tozsuz GMP kapalı pnömatik taşıma) aşağıdaki çözümleri sunar:
- Tamamen mühürlü konveyör: Pozitif veya negatif basınçlı yoğun faz pnömatik taşıma teknolojisi kullanır; malzemelerin kapalı boru hatlarında akmasını sağlar, sıfır kaçak ve tozsuz çalışma sağlar, tozun kaynağından yayılmasını engeller.
- GMP tasarımına uygundur: Sistem malzemesi 304/316L paslanmaz çelikten oluşmuş, iç yüzeyi aynayla parlatılmış ve ölü olmayan köşe tasarımına sahiptir; bu da temizlik ve doğrulama için kolaylık sağlar; İlaç üretimi için hijyen gereksinimlerini karşılamak üzere çevrimiçi temizlik (CIP) arayüzüyle donatılmıştır.
- Görece hassas kontrol: PLC ve değişken frekans kontrolü sayesinde, taşıma hızı ve malzeme-hava oranının nispeten hassas ayarlanmasını sağlar; böylece eşit ve stabil malzeme transferi ile yüksek parti tekrarlanabilirliği sağlanır.
- Esnek adaptasyon: API malzeme özelliklerine (kırılganlık, viskozite, nem emilimi gibi) dayalı özelleştirilebilir taşıma yolları, vanalar ve ayırma cihazları, çok noktalı besleme ve çoklu ürün anahtarlamasını destekliyor.
- Yüksek verimlilik ve enerji tasarrufu: Yoğun faz taşıma modu, düşük basınçlı, yüksek akışlı hava akışı kullanır; geleneksel seyreltilmiş fazlara kıyasla enerji tüketimini %30'dan fazla azaltır ve malzeme hasarını en aza indirir.
Bu çözüm, Zhejiang'daki birden fazla API üretim üssünde başarıyla uygulanmış olup, kullanıcıların GMP sertifikasyon denetimlerinden geçip atölye temizliğini Sınıf D'den Sınıf C'ye yükseltmeye, üretim verimliliğini %40'tan fazla artırmalarına ve manuel müdahale ile ürün kirlenme risklerini azaltmalarına yardımcı olmuştur.