Progetto di trasporto sigillato GMP senza polvere di Wenzhou API per API, Zhejiang

Un'azienda farmaceutica ha affrontato rischi di inquinamento da polvere e contaminazione incrociata durante il trasporto di polveri durante il processo di produzione dell'API, rispettando anche gli standard GMP per la produzione sigillata. Il metodo originale di alimentazione manuale dell'azienda era inefficiente e la pulizia ambientale difficile da controllare, che cercava urgentemente un sistema di trasporto automatizzato efficiente, privo di polvere e conforme.

Punti dolenti per i clienti

I materiali API sono per lo più polveri altamente attive e di alto valore, e i metodi di somministrazione tradizionali presentano i seguenti problemi:

• La perdita di polvere porta a una minore pulizia delle officine e aumenta i rischi di esposizione lavorativa per il personale;
• I residui di materiali e la contaminazione incrociata influenzano la stabilità della qualità del medicinale;
• Ci sono molti passaggi manuali di operazione, bassa efficienza produttiva e difficoltà nel mantenere la coerenza dei lotti;
• L'attrezzatura non può soddisfare i rigorosi requisiti GMP per sigillatura, verificabilità e pulizia facile.

Vantaggi del prodotto

Per affrontare questi punti critici, il sistema di trasporto pneumatico API di Head Powder (trasporto pneumatico sigillato senza polvere senza polvere) offre le seguenti soluzioni:

• Trasporto completamente sigillato: Utilizza la tecnologia di trasporto pneumatico a fase densa a pressione positiva o negativa, permettendo ai materiali di fluire all'interno di tubazioni sigillate, garantendo perdite zero e un funzionamento senza polvere, impedendo la diffusione della polvere dalla sorgente.
• Conformi al progetto GMP: Il materiale del sistema è acciaio inox 304/316L, con superficie interna lucidata a specchio e design senza angoli morti, che rende comoda la pulizia e la verifica; Dotato di un'interfaccia di pulizia online (CIP) per soddisfare i requisiti igienici per la produzione farmaceutica.
• Controllo relativamente preciso: Attraverso il controllo del PLC e della frequenza variabile, ottiene una regolazione relativamente accurata della velocità di trasporto e del rapporto materiale-aria, contribuendo a garantire un trasferimento uniforme e stabile del materiale e un'elevata riproducibilità in batch.
• Adattamento flessibile: Percorso di trasporto, valvole e dispositivi di separazione personalizzabili basati sulle caratteristiche del materiale API (come fragilità, viscosità, assorbimento di umidità), supportando alimentazione multipunto e commutazione multiprodotto.
• Alta efficienza e risparmio energetico: La modalità di trasporto a fase densa utilizza un flusso d'aria a bassa pressione e alto flusso, riducendo il consumo energetico di oltre il 30% rispetto alle fasi diluite tradizionali minimizzando i danni ai materiali.

Questa soluzione è stata applicata con successo in molteplici basi di produzione API nello Zhejiang, aiutando gli utenti a superare audit di certificazione GMP per migliorare la pulizia dell'officina dalla Classe D alla Classe C, aumentare l'efficienza produttiva di oltre il 40% e ridurre i rischi di intervento manuale e contaminazione del prodotto.