Wenzhou API Stofvrij GMP Sealed Conveying Project voor API's, Zhejiang
Een farmaceutisch bedrijf liep tijdens het transport van poeder tijdens het API-productieproces risico's van stofvervuiling en kruisbesmetting, terwijl het ook voldeed aan de GMP-normen voor verzegelde productie. De oorspronkelijke handmatige voermethode van het bedrijf was inefficiënt en de milieuvriendelijkheid moeilijk te beheersen, en het was dringend op zoek naar een efficiënt, stofvrij en compliant geautomatiseerd transportsysteem.
Pijnpunten voor klanten
API-materialen zijn meestal zeer actieve, waardevolle poeders, en traditionele toedieningsmethoden hebben de volgende problemen:
- Stoflekkage leidt tot verminderde schoonheid in de werkplaats en verhoogt het risico op beroepsmatige blootstelling voor personeel;
- Materiaalresten en kruisbesmetting beïnvloeden de kwaliteitsstabiliteit van het medicijn;
- Er zijn veel handmatige stappen, lage productie-efficiëntie en moeite om batchconsistentie te behouden;
- De apparatuur voldoet niet aan de strenge eisen van GMP voor afdichting, verifieerbaarheid en eenvoudige reiniging.
Productvoordelen
Om deze pijnpunten aan te pakken, biedt het API pneumatische transportsysteem van Head Powder (stofvrij GMP sealed pneumatisch transportsysteem) de volgende oplossingen:
- Volledig afgesloten transport: Gebruikt pneumatische transporttechnologie in positieve of negatieve druk in dichte fase, waardoor materialen binnen afgesloten leidingen kunnen stromen, waardoor geen lekkage wordt bereikt en stofvrij werkt, waardoor stofverspreiding vanaf de bron wordt voorkomen.
- Voldoet aan het GMP-ontwerp: Het systeemmateriaal is 304/316L roestvrij staal, met een spiegelgepolijst binnenoppervlak en een no-dead corner ontwerp, wat reiniging en verificatie gemakkelijk maakt; Uitgerust met een online reinigingsinterface (CIP) om te voldoen aan hygiëne-eisen voor farmaceutische productie.
- Relatief nauwkeurige besturing: Door PLC- en variabele frequentieregeling wordt relatief nauwkeurige aanpassing van transportsnelheid en materiaal-luchtverhouding bereikt, wat helpt om een uniforme en stabiele materiaaloverdracht en hoge batchreproducerbaarheid te waarborgen.
- Flexibele aanpassing: Aanpasbare transportpaden, kleppen en scheidingsapparaten gebaseerd op API-materiaaleigenschappen (zoals kwetsbaarheid, viscositeit, vochtabsorptie), die multi-point feeding en multi-product switching ondersteunen.
- Hoge efficiëntie en energiebesparing: De transportmodus in dichte fase maakt gebruik van laagdruk, hoogdebiet luchtstroom, waardoor het energieverbruik met meer dan 30% wordt verminderd ten opzichte van traditionele verdunde fasen en tegelijkertijd materiaalschade wordt geminimaliseerd.
Deze oplossing is met succes toegepast op meerdere API-productiebases in Zhejiang, waardoor gebruikers GMP-certificeringsaudits doorstaan om de schoonheid van de werkplaats van klasse D naar klasse C te verbeteren, de productie-efficiëntie met meer dan 40% te verhogen en de risico's op handmatige interventie en productverontreiniging te verminderen.