Jiangsu Taizhou Farmaceutisch Poeder Sanitaire Kwaliteit CIP Wasbare Transportproject
In de farmaceutische industrie vereist de transportfase van poedermaterialen extreem hoge hygiëneniveaus, afdichtingsprestaties en reinigingsefficiëntie. Het farmaceutische poederpneumatische transportsysteem dat door Head Powder is gelanceerd, is speciaal ontworpen voor volledig afgesloten, inline cleaning (CIP) materiaaloverdracht, geschikt voor situaties waarin strikte schoonheidsnormen vereist zijn voor het transporteren van vaste doseringen, steriele API's en hulpstoffen.
Zaaksamenvatting
Een groot farmaceutisch bedrijf had moeite met het transporteren van poedergrondstoffen van opslagsilo's naar mengers, natte granulatoren en andere apparatuur tijdens de productie van orale vaste doseringen. De oorspronkelijke open handmatige invoermethode genereerde niet alleen stof, maar voldeed ook niet aan de nieuwe GMP-eisen voor materiaaltraceerbaarheid en zuiverheidsverificatie. Head Powder heeft voor hen een complete sanitaire pneumatische transportoplossing op maat gemaakt, waarbij volledig geautomatiseerd en afgesloten transport van de toevoer naar de terminal wordt bereikt en CIP online reiniging ondersteunt.
Pijnpunten voor klanten
1. Hoge gezondheidsrisico's:Traditionele transportmethoden veroorzaken gemakkelijk kruisbesmetting van materialen, en interne residuen zijn moeilijk grondig te reinigen, omdat ze niet voldoen aan de GMP-eisen voor oppervlakteruwheid en geen dode hoeken.
2. Lage reinigingsefficiëntie:Handmatige demontage en reiniging zijn tijdrovend en arbeidsintensief, met 4-6 uur stilstand per reiniging, wat invloed heeft op productiecycli en herhaaldelijk het verwijderen en installeren van slijtagezegels, wat de kosten van reserveonderdelen verhoogt.
3. Stof en Verlies:Open transfer leidt tot stofverspreiding, wat de werkplaatsomgeving vervuilt en leidt tot verspilling van waardevolle materialen, wat resulteert in een lagere productopbrengst.
4. Onvoldoende niveau van automatisering:Vertrouwen op handmatige bewerkingen en niet in staat om te coördineren met upstream- en downstreamapparatuur (zoals mixers en tabletpersen), wat resulteert in slechte flexibiliteit in planning en procestraceerbaarheid.
Productvoordelen: Gerichte oplossingen
1. Het ontwerp van hygiënische kwaliteit voldoet aan de reinigingseisen van de SIP:Het systeem gebruikt 316L roestvrij staal, met een interne oppervlakte die is gepolijst tot een spiegelafwerking (Ra≤0,4μm), en alle lassen zijn gepassiveerd om te voorkomen dat er dode hoeken zijn. Uitgerust met speciale SIP-spuitballen en afvoerkleppen kan online reiniging worden uitgevoerd zonder de leidingen te demonteren, waardoor de schoonmaaktijd wordt teruggebracht tot minder dan een uur en de efficiëntie van het gebruik van apparatuur verbetert.
2. Volledig afgesloten pneumatisch transportmiddel, geen stoflekkage:Met behulp van negatieve druk of positieve druk dichte fase transporttechnologie stromen materialen binnen afgesloten leidingen om stofverspreiding te voorkomen. In combinatie met hoogefficiënte filtratie- en stofverwijderingsapparaten kan het 99,99% stofretentie bereiken, wat de werkplaatsomgeving aanzienlijk verbetert en het materiaalverlies vermindert.
3. Intelligent besturingssysteem:Geïntegreerde PLC en touchscreen HMI ondersteunen formulebeheer, automatisch wegen, realtime monitoring van transportparameters en traceerbaarheid van historische gegevens. Het systeem kan naadloos integreren met MES/ERP, waardoor volledige digitale beheersing van het productieproces mogelijk wordt en wordt voldaan aan de eisen van FDA 21 CFR Part 11 voor elektronische gegevens.
4. Modulaire aanpassing om meerdere poedereigenschappen te accommoderen:Voor materialen met verschillende deeltjesgroottes, viscositeit, vochtabsorptie en hittegevoeligheid zijn optionele modules beschikbaar zoals explosiebestendige functies, stikstofbescherming en koel-/verwarmingsjassen. De transportcapaciteit kan 50 kg/u tot 5000 kg/u beslaan, met een transportafstand tot 100 meter, flexibel aangepast aan verschillende werkplaatsindelingen.
Head Powder richt zich altijd op de kernbehoeften van de farmaceutische industrie en helpt klanten bij het bereiken van conforme, efficiënte en intelligente productietransformatie via professionele pneumatische transportoplossingen, waarmee solide ondersteuning wordt geleverd voor geneesmiddelkwaliteit en veiligheid.