Проект герметичной конвейерной системы GMP в Вэньчжоу API без пыли для API, Чжэцзян
Фармацевтическая компания столкнулась с рисками загрязнения пылью и перекрёстного загрязнения при транспортировке порошка в процессе производства API, при этом соответствовала стандартам GMP для герметичного производства. Первоначальный ручной способ подачи компании был неэффективен, а экологическую чистоту было сложно контролировать, поэтому срочно требовалась эффективная, безпыльная и соответствующая требованиям автоматизированная система транспортировки.
Проблемы с клиентами
Материалы API в основном состоят из высокоактивных, ценных порошков, и традиционные методы доставки имеют следующие проблемы:
- Утечка пыли приводит к снижению чистоты мастерских и увеличивает риски профессионального воздействия для персонала;
- Остатки материалов и перекрёстное загрязнение влияют на стабильность качества лекарства;
- Существует множество этапов ручной работы, низкая производительность производства и сложности поддержания согласованности партий;
- Оборудование не может соответствовать строгим требованиям GMP по герметизации, проверке и простой очистке.
Преимущества продукта
Чтобы решить эти проблемы, система пневматического транспортирования API от Head Powder (беспыльный герметичный пневматический транспорт) предлагает следующие решения:
- Полностью герметичное транспортирование: Использует технологию пневматического транспортирования с плотным давлением и положительным или отрицательным давлением, позволяя материалам проходить по герметичным трубопроводам, обеспечивая нулевую утечку и работу без пыли, предотвращая распространение пыли от источника.
- Соответствует дизайну GMP: Материал системы — нержавеющая сталь 304/316L, с зеркальной отполированной внутренней поверхностью и дизайном углов без гибкости, что облегчает чистку и проверку; Оснащён онлайн-интерфейсом для очистки (CIP) для соответствия гигиене фармацевтического производства.
- Относительно точное управление: С помощью ПЛК и регулируемого управления частотой достигается относительно точная регулировка скорости передачи и соотношения материал и воздух, что помогает обеспечить равномерный и стабильный перенос материала и высокую воспроизводимость партий.
- Гибкая адаптация: Настраиваемые пути передачи, клапаны и устройства разделения на основе характеристик материала API (таких как хрупкость, вязкость, поглощение влаги), поддерживающие многоточечную подачу и многопродуктное переключение.
- Высокая эффективность и энергосбережение: Режим плотной фазы транспортировки использует поток воздуха с низким давлением и высоким расходом, снижая энергопотребление более чем на 30% по сравнению с традиционными разбавленными фазами и минимизируя повреждения материала.
Это решение успешно применяется на нескольких производственных базах API в Чжэцзяне, помогая пользователям пройти аудиты сертификации GMP для повышения чистоты мастерских с класса D до класса C, повышения эффективности производства более чем на 40% и снижения риска ручного вмешательства и загрязнения продукции.