Проект герметичного транспортування GMP без пилу у Веньчжоу для API, Чжецзян
Фармацевтична компанія зіткнулася з ризиками забруднення пилом і перехресним забрудненням під час транспортування порошку під час виробництва API, одночасно відповідаючи стандартам GMP для герметичного виробництва. Початковий ручний метод подачі компанії був неефективним, а екологічна чистота була складною для контролю, тому терміново шукали ефективну, безпилову та відповідну вимогам автоматизовану систему транспортування.
Проблеми з клієнтами
Матеріали API переважно є дуже активними, високоцінними порошками, а традиційні методи доставки мають такі проблеми:
- Витік пилу призводить до зниження чистоти майстерень і підвищує ризики професійного впливу для персоналу;
- Залишки матеріалу та перехресне забруднення впливають на стабільність якості ліків;
- Існує багато ручних етапів роботи, низька ефективність виробництва та складнощі з підтримкою послідовності партій;
- Обладнання не може відповідати суворим вимогам GMP щодо герметизації, перевірки та легкого очищення.
Переваги продукту
Щоб вирішити ці проблеми, система пневматичного транспортування API від Head Powder (безпиловий герметичний пневматичний транспортер) пропонує такі рішення:
- Повністю герметичне транспортування: Використовує технологію пневматичного транспортування з щільним або негативним тиском, що дозволяє матеріалам проходити всередині герметичних трубопроводів, досягаючи нульових витоків і безпилової роботи, запобігаючи поширенню пилу з джерела.
- Відповідає дизайну GMP: Матеріал системи — 304/316L нержавіючої сталі, з дзеркальною внутрішньою поверхнею та дизайном кутів без мертвих кутів, що полегшує очищення та перевірку; Оснащений онлайн-інтерфейсом для очищення (CIP) для відповідності гігієнічним вимогам фармацевтичного виробництва.
- Відносно точне керування: Завдяки ПЛК і змінному регулюванню частоти він досягає відносно точного регулювання швидкості передачі та співвідношення матеріалу до повітря, що допомагає забезпечити рівномірний і стабільний перенос матеріалу та високу відтворюваність партій.
- Гнучка адаптація: Налаштовувані шляхи транспортування, клапани та пристрої розділення на основі характеристик матеріалу API (таких як крихкість, в'язкість, поглинання вологи), що підтримує багатоточкове подавання та багатопродуктове перемикання.
- Висока ефективність і енергозбереження: Режим транспортування щільної фази використовує низький тиск і високий потік повітря, зменшуючи енергоспоживання більш ніж на 30% порівняно з традиційними розведеними фазами та мінімізуючи пошкодження матеріалу.
Це рішення успішно застосовується на кількох виробничих базах API в Чжецзяні, допомагаючи користувачам пройти аудити сертифікації GMP для підвищення чистоти майстерень з класу D до класу C, підвищення ефективності виробництва більш ніж на 40% та зниження ризиків ручного втручання та забруднення продукції.