Dự án vận chuyển kín GMP không bụi tại Wenzhou cho API, Chiết Giang
Một công ty dược phẩm đã đối mặt với rủi ro ô nhiễm bụi và nhiễm chéo trong quá trình vận chuyển bột trong quá trình sản xuất API, đồng thời đáp ứng các tiêu chuẩn GMP cho sản xuất kín. Phương pháp cấp liệu thủ công ban đầu của công ty kém hiệu quả và kiểm soát vệ sinh môi trường rất khó kiểm soát, nên rất cần một hệ thống vận chuyển tự động hiệu quả, không bụi và tuân thủ.
Những điểm đau của khách hàng
Vật liệu API chủ yếu là bột có hoạt tính cao, giá trị cao, và các phương pháp phân phối truyền thống có các vấn đề sau:
- Rò rỉ bụi dẫn đến giảm độ sạch của xưởng và tăng nguy cơ phơi nhiễm nghề nghiệp cho nhân viên;
- Dư lượng vật liệu và sự nhiễm chéo ảnh hưởng đến độ ổn định chất lượng của thuốc;
- Có nhiều bước vận hành thủ công, hiệu suất sản xuất thấp và khó duy trì sự nhất quán của mẻ;
- Thiết bị không đáp ứng được các yêu cầu nghiêm ngặt của GMP về độ kín, xác minh và dễ dàng vệ sinh.
Ưu điểm sản phẩm
Để giải quyết những vấn đề này, hệ thống vận chuyển khí nén API của Head Powder (vận chuyển khí nén kín GMP không bụi) cung cấp các giải pháp sau:
- Vận chuyển kín hoàn toàn: Sử dụng công nghệ vận chuyển khí nén pha dày đặc áp suất dương hoặc âm, cho phép vật liệu chảy trong đường ống kín, không rò rỉ và vận hành không bụi, ngăn ngừa bụi lan tỏa từ nguồn.
- Tuân thủ thiết kế GMP: Vật liệu hệ thống là thép không gỉ 304/316L, với bề mặt bên trong được đánh bóng bằng gương và thiết kế góc không chết, giúp việc vệ sinh và kiểm tra thuận tiện; Trang bị giao diện vệ sinh trực tuyến (CIP) để đáp ứng các yêu cầu vệ sinh trong sản xuất dược phẩm.
- Điều khiển tương đối chính xác: Thông qua PLC và điều khiển tần số biến thiên, thiết bị đạt được khả năng điều chỉnh tương đối chính xác tốc độ vận chuyển và tỷ lệ vật liệu-không khí, giúp đảm bảo chuyển giao vật liệu đồng đều, ổn định và tái tạo sản xuất theo lô cao.
- Thích nghi linh hoạt: Đường dẫn vận chuyển, van và thiết bị tách có thể tùy chỉnh dựa trên đặc tính vật liệu API (như độ vỡ, độ nhớt, hấp thụ ẩm), hỗ trợ cấp liệu đa điểm và chuyển đổi đa sản phẩm.
- Hiệu suất cao và tiết kiệm năng lượng: Phương thức vận chuyển pha đặc sử dụng luồng khí áp suất thấp, lưu lượng cao, giảm tiêu thụ năng lượng hơn 30% so với các pha pha loãng truyền thống đồng thời giảm thiểu thiệt hại vật liệu.
Giải pháp này đã được áp dụng thành công tại nhiều cơ sở sản xuất API ở Chiết Giang, giúp người dùng vượt qua kiểm tra chứng nhận GMP, nâng cấp độ sạch của xưởng từ loại D lên lớp C, tăng hiệu quả sản xuất hơn 40%, và giảm nguy cơ can thiệp thủ công cũng như ô nhiễm sản phẩm.