پروژه انتقال مهر و موم شده GMP بدون گرد و غبار در ونژو API برای APIها، ژجیانگ
یک شرکت داروسازی در فرآیند تولید API خود با خطرات آلودگی گرد و غبار و آلودگی متقاطع هنگام حمل پودر مواجه بود و همچنین استانداردهای GMP برای تولید مهر و موم شده را رعایت می کرد. روش اولیه تغذیه دستی شرکت ناکارآمد و کنترل پاکیزگی محیط زیست دشوار بود و به شدت به دنبال یک سیستم انتقال خودکار کارآمد، بدون گرد و غبار و مطابق با مقررات بود.
نقاط درد مشتری
مواد API عمدتا پودرهای بسیار فعال، با ارزش بالا هستند و روش های سنتی تحویل مشکلات زیر را دارند:
- نشت گرد و غبار منجر به کاهش پاکیزگی کارگاه ها و افزایش خطر مواجهه شغلی برای کارکنان می شود؛
- باقی مانده مواد و آلودگی متقاطع بر پایداری کیفیت دارو تأثیر می گذارند؛
- مراحل عملکرد دستی متعدد، کارایی پایین تولید و دشواری در حفظ یکنواختی دسته ای وجود دارد؛
- این تجهیزات نمی توانند الزامات سختگیرانه GMP برای آب بندی، قابلیت تأیید و تمیزکاری آسان را برآورده کنند.
مزایای محصول
برای رفع این مشکلات، سیستم انتقال پنوماتیک API پودر Head (انتقال پنوماتیک GMP بدون گرد و غبار) راه حل های زیر را ارائه می دهد:
- انتقال کاملا مهر و موم شده: از فناوری انتقال پنوماتیک با فشار مثبت یا منفی با فشار چگال استفاده می کند که اجازه می دهد مواد در خطوط لوله مهر و موم شده جریان پیدا کنند، نشتی صفر و بدون گرد و غبار عمل کند و از پخش گرد و غبار از منبع جلوگیری نماید.
- مطابق با طراحی GMP: جنس سیستم از فولاد ضدزنگ ۳۰۴/۳۱۶ لیتر است، با سطح داخلی صیقل خورده با آینه و طراحی گوشه بدون مرگ، که تمیزکاری و تأیید را آسان می کند؛ مجهز به رابط تمیزکاری آنلاین (CIP) برای برآورده کردن الزامات بهداشتی تولید دارویی.
- کنترل نسبتا دقیق: از طریق PLC و کنترل فرکانس متغیر، تنظیم نسبتا دقیقی در سرعت انتقال و نسبت ماده به هوا انجام می دهد که به تضمین انتقال یکنواخت و پایدار مواد و قابلیت بازتولید بالای دسته کمک می کند.
- سازگاری انعطاف پذیر: مسیرهای انتقال، شیرها و دستگاه های جداسازی قابل تنظیم بر اساس ویژگی های مواد API (مانند شکنندگی، ویسکوزیته، جذب رطوبت) که از تغذیه چندنقطه ای و سوئیچینگ چندمحصولی پشتیبانی می کند.
- بازده بالا و صرفه جویی در انرژی: حالت انتقال فاز متراکم از جریان هوای کم فشار و جریان بالا استفاده می کند که مصرف انرژی را بیش از ۳۰٪ نسبت به فازهای رقیق سنتی کاهش می دهد و در عین حال آسیب به مواد را به حداقل می رساند.
این راه حل با موفقیت در چندین پایگاه تولید API در ژجیانگ به کار گرفته شده است و به کاربران کمک می کند تا ممیزی های گواهی GMP را برای ارتقای پاکیزگی کارگاه از کلاس D به کلاس C گذرانده باشند، بهره وری تولید را بیش از ۴۰٪ افزایش دهند و ریسک مداخله دستی و آلودگی محصول را کاهش دهند.