Wenzhou API Dust-Free GMP Sealed Conveying Project für APIs, Zhejiang
Ein Pharmaunternehmen sah sich während des Pulvertransports während seines API-Produktionsprozesses Risiken von Staubverschmutzung und Kreuzkontamination ausgesetzt und erfüllte gleichzeitig die GMP-Standards für die versiegelte Produktion. Die ursprüngliche manuelle Fütterungsmethode des Unternehmens war ineffizient und die Umweltsauberkeit schwer zu kontrollieren, da dringend nach einem effizienten, staubfreien und konformen automatisierten Fördersystem gesucht wurde.
Kunden-Schmerzpunkte
API-Materialien bestehen größtenteils aus hochaktiven, hochwertigen Pulvern, und traditionelle Verabreichungsmethoden haben folgende Probleme:
- Staubleckage führt zu geringerer Sauberkeit in der Werkstatt und erhöht das Risiko für berufliche Exposition für das Personal;
- Materialrückstände und Kreuzkontaminationen beeinflussen die Qualitätsstabilität des Medikaments;
- Es gibt viele manuelle Betriebsschritte, geringe Produktionseffizienz und Schwierigkeiten, die Chargenkonsistenz aufrechtzuerhalten;
- Die Ausrüstung kann die strengen Anforderungen von GMP an Abdichtung, Überprüfbarkeit und einfache Reinigung nicht erfüllen.
Produktvorteile
Um diese Problempunkte zu beheben, bietet das API-pneumatische Fördersystem von Head Powder (staubfreies GMP-versiegeltes pneumatisches Fördersystem) folgende Lösungen an:
- Vollständig versiegelte Transportleitung: Verwendet eine pneumatische Fördertechnik mit positivem oder unterem Druck, die es ermöglicht, Materialien in versiegelten Rohrleitungen zu fließen, wodurch keine Leckage und staubfreier Betrieb erreicht werden und so verhindert wird, dass sich Staub von der Quelle ausbreitet.
- Entspricht dem GMP-Design: Das Systemmaterial besteht aus 304/316L Edelstahl, mit spiegelpolierter Innenfläche und einem Design ohne tote Ecken, was die Reinigung und Überprüfung erleichtert; Ausgestattet mit einer Online-Reinigungsoberfläche (CIP), um die Hygieneanforderungen der pharmazeutischen Produktion zu erfüllen.
- Relativ präzise Steuerung: Durch SPS und variable Frequenzregelung wird eine relativ genaue Anpassung der Fördergeschwindigkeit und des Material-Luft-Verhältnisses erreicht, was hilft, einen gleichmäßigen und stabilen Materialtransfer sowie eine hohe Chargenreproduzierbarkeit zu gewährleisten.
- Flexible Anpassung: Anpassbare Förderwege, Ventile und Trennvorrichtungen basierend auf API-Materialeigenschaften (wie Zerbrechlichkeit, Viskosität, Feuchtigkeitsaufnahme), die Mehrpunktzuführung und Mehrproduktschaltung unterstützen.
- Hohe Effizienz und Energieeinsparung: Der Dichtphasentransportmodus verwendet einen Luftstrom mit niedrigem Druck und hohem Durchfluss, wodurch der Energieverbrauch im Vergleich zu herkömmlichen Verdünnungsphasen um mehr als 30 % reduziert wird und gleichzeitig Materialschäden minimiert werden.
Diese Lösung wurde erfolgreich an mehreren API-Produktionsbasen in Zhejiang eingesetzt und hilft Nutzern, GMP-Zertifizierungsprüfungen zu bestehen, um die Sauberkeit der Werkstatt von Klasse D auf Klasse C zu verbessern, die Produktionseffizienz um über 40 % zu steigern und das Risiko manueller Eingriffe und Produktkontaminationen zu verringern.