원저우 API 방尘 GMP 밀봉 운송 프로젝트, 저장성 API

한 제약회사는 API 생산 과정에서 분말 운송 중 먼지 오염과 교차 오염 위험에 직면했으며, 밀봉 생산에 대한 GMP 기준도 충족했습니다. 회사의 원래 수동 급송 방식은 비효율적이고 환경 청결 관리가 어려워 효율적이고 먼지 없으며 규정을 준수하는 자동 송달 시스템을 긴급히 찾고 있었습니다.

고객의 고충

API 재료는 대부분 고활성 고가가치 분말이며, 전통적인 전달 방식에는 다음과 같은 문제가 있습니다:

• 먼지 누출은 작업장 청결 저하를 초래하고 인력의 직업적 노출 위험을 증가시킵니다;
• 물질 잔류물과 교차 오염은 의약품의 품질 안정성에 영향을 미칩니다;
• 수작업 단계가 많고, 생산 효율이 낮으며, 배치 일관성 유지가 어렵습니다;
• 장비는 밀봉, 검증 가능성, 간이한 세척 등 GMP의 엄격한 요구사항을 충족하지 못합니다.

제품 장점

이러한 문제점을 해결하기 위해 Head Powder의 API 공압 이송 시스템(먼지 없는 GMP 밀봉 공압 이송)은 다음과 같은 솔루션을 제공합니다:

• 완전 밀폐 운송: 양압 또는 음압 밀도 단계 공압 운반 기술을 사용하여 밀폐된 배관 내에서 재료가 흐를 수 있도록 하여 누설 제로와 먼지 없는 운행을 달성하여 먼지 확산을 방지합니다.
• GMP 설계에 부합합니다: 시스템 재질은 304/316L 스테인리스 스틸로, 거울 광택 내면과 데드 코너 없음 설계로 청소 및 검증이 편리합니다; 제약 생산의 위생 요구사항을 충족하기 위해 온라인 세척(CIP) 인터페이스를 갖추고 있습니다.
• 비교적 정밀한 제어PLC와 가변 주파수 제어를 통해 운송 속도와 재료-공기 비율을 비교적 정확하게 조절하여 재료 이동의 균일하고 안정적인 전환과 높은 배치 재현성을 보장합니다.
• 유연한 적응: API 재료 특성(취약성, 점도, 습기 흡수 등)에 따라 맞춤형 운반 경로, 밸브, 분리 장치를 제공하며, 다중 지점 공급 및 다중 제품 스위칭을 지원합니다.
• 고효율 및 에너지 절약: 조밀상 이송 모드는 저압, 고유량 공기 흐름을 사용하여 전통적인 희석상 대비 에너지 소비를 30% 이상 줄이면서 재료 손상을 최소화합니다.

이 솔루션은 저장성 내 여러 API 생산 기지에서 성공적으로 적용되어 사용자들이 GMP 인증 감사를 통과하여 작업장 청결도를 D급에서 C급으로 업그레이드하고, 생산 효율을 40% 이상 향상시키며, 수동 개입과 제품 오염 위험을 줄이는 데 도움을 주었습니다.